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¿Cómo se hacen las vacunas?

La directora encargada de Promoción y Prevención del Ministerio de Salud y Protección Social explica cómo se hacen las vacunas.

Por: Sonia Milena Torres

El PAI es el Programa Ampliado de Inmunizaciones con el que cuenta el Ministerio de Salud, uno de los más completos por mantener coberturas en vacunación superiores al 90%, según la Organización Panamericana de la Salud (OPS).

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Colombia cuenta en la actualidad con un esquema de vacunación que “incluye de manera gratuita 21 vacunas que protegen contra 26 enfermedades, entre las cuales se encuentran la poliomielitis, tuberculosis meníngea, hepatitis A y B, difteria, tétanos, tos ferina, infecciones causadas por haemophilus influenza tipo b y neumococo, sarampión, rubéola, paperas, varicela, fiebre amarilla, diarreas causadas por rotavirus, virus del papiloma humano, influenza estacional, entre otras”, señala la directora de Promoción y Prevención del Ministerio de Salud.

Claudia Cuéllar enfatizó que la creación de una vacuna puede llegar a demorar entre 10 y 15 años y el trabajo conjunto entre Gobierno, entidades científicas y organizaciones privadas es clave para poder llegar a tener un resultado más rápido y eficiente.

El mundo se encuentra en la búsqueda de una vacuna para hacer frente al Coronavirus y precisamente Claudia Cuéllar explica cuál es el proceso que se debe tener en cuenta a la hora de crear una vacuna. Las etapas son las siguientes:

  1. Exploración, dura de 2 a 4 años y los avances llegan a una etapa preclínica, en la cual se usan sistemas de cultivos de tejidos o de células y pruebas en animales para evaluar la seguridad de la vacuna candidata y su capacidad inmunogénica (o capacidad de provocar una respuesta inmunológica).
  • Estudios clínicos con humanos, involucra a un pequeño grupo de adultos entre 20 a 80 años y en este grupo se evalúa la seguridad de la vacuna y se determina el alcance de la respuesta inmunológica que provoca.
  • Pruebas que se realizan a grupos de personas en riesgo de contraer la enfermedad, “con ensayos aleatorios y controlados, se busca estudiar la vacuna candidata en cuanto a su seguridad, capacidad inmunogénica, dosis propuestas, programa de vacunación y método de aplicación.
  • Realizar una serie de pruebas aleatorias donde finalmente se determina a través de un cuestionario el origen de la vacuna y la efectividad. El cuestionario puede tener las siguientes preguntas: ¿La vacuna candidata previene la enfermedad?, ¿Previene la infección por el patógeno?, ¿Conduce a la producción de anticuerpos u otros tipos de respuestas inmunológicas relacionadas con el patógeno?, ¿Cuál es el perfil de seguridad del biológico en estudio cuando es aplicado a muchas personas y de diferentes grupos de edad?
  • Después de tener éxito en todo este proceso, el creador de la vacuna enviará una solicitud de autorización oficial para productos biológicos. Luego de emitir la autorización oficial, se vigilará la producción de la vacuna, incluyendo las instalaciones de inspección y revisará las pruebas que hace el fabricante a lotes de vacunas en cuanto a capacidad para obtener el efecto deseado, seguridad y pureza.

Para poder adquirir vacunas en Colombia es necesario hacerlo mediante compra centralizada a través del Fondo Rotatorio de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), al adquirirlas por este este fondo, se genera ahorro en el presupuesto nacional en promedio del 70%, según estudios de mercado realizados para las compras de vacunas.

El OPS es un mecanismo de cooperación solidaria mediante el cual se obtienen las vacunas, jeringas y suministros afines, en nombre de los Estados Miembros participantes, que ha existido por casi 35 años, bajo los principios de equidad y solidaridad.

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