Enfermedad
De acuerdo a la Organización Mundial de la Salud (OMS) aproximadamente 65 millones de personas padecen epilepsia en todo el mundo, lo que la convierte en el trastorno neurológico crónico más frecuente en los seres humanos. De este número, se estima que el 70% de las personas con epilepsia podrían vivir sin crisis si se diagnosticaran y trataran adecuadamente, también mencionan que las personas con epilepsia responden al tratamiento en aproximadamente un 70% de los casos.
Según la OMS, en Colombia existen 650.000 personas, el 1,3 % de la población, de las cuales el 30% padece epilepsia refractaria. Asi mismo, la Fundación de la Epilepsia señala en una investigación reciente la efectividad de los extractos de Cannabidiol (CBD) que es un derivado cannabinoide de la planta de cannabis o mejor conocida como marihuana, para la epilepsia. 1 de cada 10 pacientes están libres de convulsiones después del tratamiento, mientras el 70% experimentó una reducción en la frecuencia de las convulsiones posterior al (CBD).
Colombia
Cannabis con uso medicinal y científico: De acuerdo con el Decreto 613 de 2017 se reglamenta la Ley 1787 de 2016, donde se regula y se permite el acceso seguro e informado al uso médico y científico del Cannabis y sus derivados en el territorio nacional colombiano.
La resolución 315 del Ministerio de Salud actualizó los listados de estupefacientes, sicotrópicos y demás sustancias sometidas a fiscalización por las autoridades, e incluyó al cannabis en la categoría medicinal, es decir, se podrán comercializar medicamentos a base de esta sustancia.
Medicamento
Teniendo en cuenta lo anterior, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) respaldó al medicamento Neviot, del laboratorio Procaps, siendo este el primer y único Cannabidiol de grado farmacéutico aprobado por el Invima con respaldo científico fabricado en Colombia, dicho medicamento está recomendado para los pacientes que padecen epilepsia refractaria.
Por eso, Procaps una organización del sector salud que desarrolla soluciones farmacéuticas innovadoras, fabricó un medicamento a base de CBD (Cannabidiol) para el tratamiento de epilepsia refractaria en pacientes con Síndrome de Dravet y Síndrome de Lennox Gastaut.
El producto fue desarrollado y es producido en la planta de PROCAPS en Barranquilla, la cual es la única planta en Latinoamérica con certificado FDA (US Food & Drug Administration). El producto a base de CBD con grado farmacéutico no es psicoactivo en los pacientes y produce un efecto anticonvulsivo en pacientes de 2 o más años de edad.
Registro Invima
La presentación del producto será en una caja con un frasco por 60 mililitros que incluye inserto y dos jeringas no estériles de 1 y 5 mililitros.
En el registro del Invima se lee que Neviot “es un tratamiento adyuvante de las convulsiones asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut (LGS) y Síndrome de Dravet (SD) en pacientes de 2 o más años de edad que no han respondido a combinaciones convencionales de terapias anticonvulsivas, quienes persisten con 2 o más episodio convulsivos por semana. Los diagnósticos deben ser confirmados por el especialista”.
